Hakkında | Klinik Araştırmalar Etik Kurulu

"Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” kapsamında ülkemizde yürütülmekte olan klinik araştırmalarda görev alan sorumlu araştırmacının, araştırma yerinde merkez organizasyon yönetimi (MOY) hizmetlerinin yerine getirilmesi amacı ile bilimsel esaslara ve iyi klinik uygulamalarına uygun şekilde çalışan ticari veya akademik bir sözleşmeli araştırma kuruluşundan nitelikli bir kişiyi saha görevlisi olarak, kendi gözetimi ve denetimi altında araştırma ekibine dâhil etmek istemesi halinde izlemesi gereken kuralları ve şartları belirlemek üzere hazırlanmıştır. Gözlemsel ilaç çalışmalarında görev alan koordinatör hekim/katılımcı hekimler verilerinin gerekli ortama kaydedilebilmesi için veri girişi destek hizmetini, bilimsel esaslara ve iyi klinik uygulamalarına uygun şekilde çalışan ticari veya akademik bir sözleşmeli araştırma kuruluşundan nitelikli bir kişiyi veri giriş destek personeli olarak, kendi gözetimi ve denetimi altında çalışma ekibine dâhil etmek isteyebilir. Aynı zamanda bu kılavuz veri girişi desteği ile ilgili izlenmesi gereken kuralları ve şartları belirlemek üzere hazırlanmıştır. Veri girişi destek personeli yürürlükte olan gözlemsel ilaç çalışmaları kılavuzunda tanımlanmış olan çalışmalar için görevlendirilir